Peserta sertifikasi wajib dan fungsinya. Siapa saja yang terlibat dalam prosedur sertifikasi wajib? Fungsi apa yang dilakukan lembaga sertifikasi?

Peserta sertifikasi

Peserta sertifikasi adalah produsen produk dan penyedia layanan (pihak pertama), pelanggan - penjual (pihak pertama atau kedua), serta organisasi yang mewakili pihak ketiga - lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian (pusat), badan eksekutif federal untuk regulasi teknis .

Struktur khas sistem sertifikasi ditunjukkan pada Gambar. 5.3, merinci peserta dan interaksi mereka.

Badan sertifikasi nasional - Rostekhregulirovanie beroperasi sebagai lembaga sertifikasi nasional berdasarkan hak, tugas dan tanggung jawab yang ditentukan oleh undang-undang Federasi Rusia saat ini, dan sebagai badan eksekutif federal yang mengatur dan melaksanakan pekerjaan sertifikasi wajib sesuai dengan dengan tindakan legislatif Federasi Rusia.

Beras. 53.

sertifikasi

Lembaga sertifikasi pusat melaksanakan kegiatannya sesuai dengan standar yang ditetapkan dan melaksanakan fungsi utama berikut dalam kompetensinya:

  • menetapkan prosedur sertifikasi sesuai dengan undang-undang saat ini dan persyaratan Sistem Sertifikasi Gost R;
  • mengatur pengembangan dan persiapan persetujuan sistem (aturan, prosedur) untuk sertifikasi produk homogen, menyediakan manajemen dan koordinasi kerja arah ini;
  • berpartisipasi dalam pekerjaan untuk memperbarui dan meningkatkan dana dokumen peraturan, untuk kepatuhan terhadap sertifikasi yang dilakukan dalam sistem (aturan, prosedur). Sebagai badan eksekutif federal, badan ini melaksanakan pekerjaan dukungan peraturan untuk pekerjaan sertifikasi, termasuk mengatur pengembangan dan persetujuan persyaratan federal(aturan, norma) untuk pelaksanaan pekerjaan, desain, pembuatan dan pengoperasian peralatan yang aman, ditetapkan dalam kasus-kasus yang diperlukan keseragaman persyaratan yang diatur dalam peraturan dan ketentuan ini, dengan mempertimbangkan kesesuaiannya untuk tujuan sertifikasi;
  • meninjau dan menyetujui rancangan standar dan dokumen peraturan lainnya dari otoritas eksekutif federal yang berisi persyaratan untuk pelaksanaan pekerjaan yang aman, desain, pembuatan dan pengoperasian peralatan yang diatur;
  • berpartisipasi dalam pengembangan dan koordinasi peraturan, norma dan standar internasional yang menetapkan persyaratan keselamatan, menentukan prosedur penerapannya, dan menetapkan persyaratan tambahan jika diperlukan;
  • mengajukan pendaftaran negara ke Rostechregulirovanie sistem (aturan, prosedur) untuk sertifikasi produk homogen;
  • mengembangkan bidang pekerjaan sertifikasi yang menjanjikan, dilakukan sesuai dengan aturan umum dan sistem (aturan, prosedur) untuk sertifikasi objek tertentu;
  • menyiapkan proposal Nomenklatur produk dan jasa yang tunduk pada sertifikasi wajib di Federasi Rusia;
  • ikut serta dalam akreditasi lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji (pusat), dalam melakukan pengendalian inspeksi atas kegiatannya dan kebenaran sertifikasi;
  • mengoordinasikan kegiatan lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji (pusat), termasuk yang termasuk dalam sistem (aturan, prosedur), dan jika tidak ada lembaga sertifikasi, menjalankan fungsinya;
  • menyimpan catatan lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji (pusat), termasuk yang termasuk dalam sistem (aturan, prosedur), sertifikat dan lisensi yang diterbitkan (dibatalkan) untuk penggunaan Tanda Kesesuaian, memberikan informasi tentangnya, serta tentang prosedur sertifikasi sistem (aturan, prosedur).
  • menyiapkan usulan pengakuan sertifikat asing, tanda kesesuaian dan hasil pengujian;
  • mengatur dan mengoordinasikan pekerjaan pada pembentukan komposisi rasional sistem sertifikasi (aturan, prosedur) kelompok yang homogen produk, jaringan lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian (pusat), dll.;
  • menyelenggarakan Daftar peserta dan objek sertifikasi;
  • mempertimbangkan banding mengenai tindakan lembaga sertifikasi dan laboratorium pengujian (pusat) yang berpartisipasi dalam sistem (aturan, prosedur);
  • membentuk Dewan Sertifikasi di bidang potensi bahaya produksi industri, objek dan karya (selanjutnya disebut Dewan Sertifikasi), yang beroperasi di bawah lembaga sertifikasi pusat, menyetujui komposisinya dan mengatur pekerjaannya;
  • berinteraksi dengan badan pengawas dan pengendalian yang berkepentingan dalam pengembangan sistem (aturan, prosedur) untuk sertifikasi dan akreditasi.

Lembaga sertifikasi adalah badan yang menyelenggarakan sertifikasi kesesuaian, yang dibentuk atas dasar organisasi yang mempunyai status badan hukum dan menjadi pihak ketiga, yaitu. independen dari produsen dan konsumen. Fungsi utama lembaga sertifikasi meliputi pengembangan dan pemeliharaan dokumen organisasi dan metodologi untuk sistem sertifikasi ini.

Organisasi yang mengajukan permohonan hak untuk bertindak sebagai lembaga sertifikasi harus menjalani prosedur akreditasi. Prosedur dan persyaratan akreditasi ditetapkan dalam dokumen peraturan Regulasi Rostec dan dalam dokumen sistem sertifikasi.

Semua pelamar harus memiliki akses mudah terhadap informasi tentang layanan lembaga sertifikasi. Prosedur yang digunakan badan tersebut dalam menjalankan aktivitasnya tidak boleh bersifat diskriminatif. Lembaga sertifikasi harus menjamin kerahasiaan informasi yang merupakan rahasia dagang.

Laboratorium penguji menguji produk tertentu atau tipe tertentu pengujian dan menerbitkan laporan pengujian untuk tujuan sertifikasi. Perlu dicatat bahwa sistem sertifikasi untuk layanan dan sistem mutu tidak memerlukan partisipasi laboratorium penguji dalam proses sertifikasi. Semua kegiatan praktis penilaian kesesuaian dilakukan oleh lembaga sertifikasi. Jika lembaga sertifikasi diakreditasi sebagai laboratorium penguji maka disebut pusat sertifikasi.

Persyaratan utama laboratorium penguji adalah: independensi, ketidakberpihakan, integritas dan kompetensi teknis. Kemerdekaan ditentukan oleh status pihak ketiga. Ketidakberpihakan dinyatakan dalam kegiatan selama pengujian, pengambilan keputusan berdasarkan hasil dan penyusunan laporan pengujian. Tidak dapat diganggu gugat berarti bahwa laboratorium penguji dan personelnya tidak boleh terkena tekanan komersial, finansial, administratif, atau tekanan lain yang dapat mempengaruhi kesimpulan atau penilaian. Kompetensi teknis dikonfirmasi oleh struktur organisasi dan manajemen yang tepat, ketersediaan personel yang berkualifikasi, fasilitas dan peralatan pengujian, dokumen peraturan tentang metode dan prosedur pengujian, termasuk dokumen sistem penjaminan mutu.

Kepatuhan terhadap persyaratan diverifikasi selama akreditasi laboratorium penguji. Sistem sertifikasi menyediakan akses pengujian produk hanya ke laboratorium terakreditasi.

Dewan sertifikasi dibentuk oleh lembaga sertifikasi pusat untuk setiap bidang teknologi berdasarkan partisipasi sukarela dari perwakilan lembaga sertifikasi pusat, Rostechregulirovanie, kementerian dan departemen, lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian (pusat), produsen produk bersertifikat dan organisasi pengawas lain yang berkepentingan, serta perwakilan organisasi publik.

Dewan Sertifikasi sedang mengembangkan proposal untuk pembentukan kebijakan sertifikasi produk terpadu untuk produksi, fasilitas dan pekerjaan industri yang berpotensi berbahaya; menyiapkan rekomendasi mengenai struktur dan komposisi jaringan terorganisir peserta sertifikasi, optimalisasi dukungan organisasi, metodologi, peraturan dan teknis untuk pekerjaan; menganalisis fungsi sistem (aturan, ketertiban), menyiapkan rekomendasi untuk perbaikannya dan mendorong implementasinya.

Pusat ilmiah dan metodologi di bawah badan pusat dibuat, sebagai suatu peraturan, berdasarkan salah satu lembaga sertifikasi dan melakukan penelitian sistematis, mengembangkan proposal berbasis ilmiah tentang komposisi dan struktur objek sertifikasi. Fungsi pusat sertifikasi ilmiah dan metodologi ditetapkan oleh Peraturan terkait dan disetujui oleh lembaga sertifikasi pusat.

Komisi banding dibentuk oleh badan sertifikasi pusat untuk mempertimbangkan keluhan dan menyelesaikannya isu-isu kontroversial timbul selama sertifikasi, dari perwakilan langsung lembaga sertifikasi pusat, Rostekhregulirovanie, kementerian dan departemen terkait, lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian (pusat), produsen produk bersertifikat dan otoritas pengawas yang berkepentingan, serta perwakilan organisasi publik. Komisi di mapan sistem tertentu(aturan, prosedur) periode mempertimbangkan banding dan memberitahukan keputusan tersebut kepada pemohon banding.

Pemohon sertifikasi (produsen, pelaku, penjual) berhak untuk:

  • memilih bentuk dan skema penilaian kesesuaian yang disediakan tipe tertentu produk dengan aturan yang relevan (peraturan teknis);
  • mengajukan permohonan sertifikasi wajib ke pusat mana pun yang ruang lingkup akreditasinya mencakup produk yang ingin disertifikasi oleh pemohon;
  • menghubungi lembaga akreditasi dengan keluhan tentang ilegalitas tindakan lembaga sertifikasi dan laboratorium pengujian yang terakreditasi.

Perlu dicatat secara khusus bahwa ada peserta penting lainnya dalam prosedur sertifikasi - seorang ahli - spesialis yang disertifikasi (disertifikasi) oleh badan eksekutif federal untuk hak melaksanakan satu atau lebih jenis pekerjaan sertifikasi. Keabsahan dan keandalan keputusan penerbitan sertifikat kepada pemohon bergantung pada kompetensi, ketelitian, dan objektivitas ahli.

Para ahli disertifikasi dalam bidang kegiatan berikut: sistem sertifikasi; sertifikasi sistem mutu; sertifikasi produk; sertifikasi produksi; sertifikasi layanan.

Sistem sertifikasi harus memberikan akses bebas kepada produsen, konsumen, organisasi publik, lembaga sertifikasi, laboratorium penguji, serta semua perusahaan, organisasi, dan individu lain yang berkepentingan terhadap informasi tentang kegiatan dalam Sistem, termasuk peraturannya, peserta, hasil akreditasi dan sertifikasi. Kerahasiaan informasi yang merupakan rahasia dagang juga harus terjamin.

Sertifikasi sukarela dilakukan oleh lembaga sertifikasi yang termasuk dalam sistem sertifikasi sukarela, dibentuk oleh setiap badan hukum yang telah berkembang dan terdaftar sistem ini dan tanda kesesuaiannya pada badan eksekutif federal yang diberi wewenang khusus di bidang sertifikasi. Pendaftaran dilakukan sesuai dengan GOST R 40.101-95 “Pendaftaran negara atas sistem sertifikasi sukarela dan tanda kesesuaiannya.”

Peserta sertifikasi sukarela dapat berupa badan hukum apa pun, apa pun bentuk kepemilikannya, yang mematuhi aturan sistem sertifikasi sukarela terkait. Struktur sistem menyediakan badan pengatur sistem sertifikasi sukarela, lembaga sertifikasi sukarela, laboratorium penguji, pakar dan pelamar.

Tahapan utama proses sertifikasi tidak berubah apapun jenis dan objek sertifikasinya. Skema umum proses sertifikasi menurut skema yang paling umum digunakan memungkinkan kita membedakan lima tahap utama.

  • 1. Permohonan sertifikasi.
  • 2. Penilaian kesesuaian objek sertifikasi dengan persyaratan yang ditetapkan.
  • 3. Analisis hasil penilaian kesesuaian.
  • 4. Keputusan sertifikasi.
  • 5. Pengendalian inspeksi terhadap objek yang disertifikasi.

Kontrol inspeksi atas fasilitas bersertifikat dilakukan

badan yang menerbitkan sertifikat, jika hal itu diatur dalam skema sertifikasi. Hal ini dilakukan sepanjang umur sertifikat, biasanya setahun sekali dalam bentuk pemeriksaan berkala. Spesialis dari badan teritorial Rostekhregulirovaniya, perwakilan masyarakat konsumen dan organisasi berkepentingan lainnya dapat berpartisipasi dalam komisi lembaga sertifikasi selama pengendalian inspeksi. Inspeksi tidak terjadwal dilakukan jika ada informasi tentang klaim mengenai kualitas produk dan layanan, serta jika terjadi perubahan signifikan dalam desain produk bersertifikat, teknologi penyediaan layanan, atau struktur organisasi perusahaan yang mempengaruhi elemen sistem mutu.

Pengendalian inspeksi mencakup analisis informasi tentang fasilitas bersertifikat, melakukan pemeriksaan acak terhadap sampel produk, layanan, atau elemen sistem mutu. Saat mengawasi seorang spesialis bersertifikat, kepatuhan pekerjaannya dengan kriteria yang diterima diperiksa. Berdasarkan hasil pengawasan pemeriksaan, dibuat suatu laporan yang menyimpulkan kemungkinan dipertahankannya keabsahan sertifikat atau ditangguhkan keabsahannya. Informasi tentang penangguhan tersebut diberitahukan kepada pemohon, konsumen,

Rostekhregulirovaniya dan peserta Sistem Sertifikasi lainnya. Pembekuan sertifikat terjadi apabila terjadi pelanggaran penggunaannya yang dapat dihilangkan dalam waktu yang cukup. waktu singkat. Dalam hal ini, lembaga sertifikasi memerintahkan pemohon untuk melakukan tindakan perbaikan dan menetapkan batas waktu pelaksanaannya. Pemohon, pada bagiannya, harus memberi tahu konsumen produk atau layanannya tentang ketidakkonsistenan yang teridentifikasi dan mengambil tindakan yang tepat.

Pembatalan sertifikat kesesuaian dan hak penggunaan tanda kesesuaian dilakukan dalam hal produk dan jasa tidak memenuhi persyaratan dokumen peraturan, serta dalam hal penerapan dokumen peraturan pada objek. sertifikasi, proses teknologi pembuatan produk atau penjualan jasa, desain, kelengkapan produk atau komposisi jasa. Pembatalan suatu sertifikat berlaku sejak dikeluarkan dari daftar Sistem Sertifikasi.

Prosedur sertifikasi dilakukan sesuai dengan standar internasional ISO17021-2006.

Soal tes dan tugas

  • 1. Definisikan sertifikasi.
  • 2. Apa yang dimaksud dengan tanda kesesuaian?
  • 3. Kapan sistem sertifikasi wajib Gost R diperkenalkan di Rusia?
  • 4. Menjelaskan struktur kerangka peraturan dan perundang-undangan untuk sertifikasi.
  • 5. Menjelaskan tugas Rostechregulirovanie di bidang sertifikasi.
  • 6. Menetapkan sertifikat kesesuaian.
  • 7. Jelaskan alasan pembagian sertifikasi menjadi wajib dan sukarela.
  • 8. Jelaskan istilah “pemberi sertifikat”. Buat daftar peserta utama dalam sistem sertifikasi.
  • 9. Apa tanggung jawab lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji?
  • 10. Apa saja yang dapat menjadi subjek sertifikasi?
  • 11. Apa saja tahapan proses sertifikasi?
  • 12. Apa tujuan pengendalian inspeksi selama sertifikasi?

Melaksanakannya menurut aturan yang ditetapkan dalam sistem ini. Peserta sertifikasi adalah:


  1. Standar Negara Rusia. Badan ini membentuk dan mengimplementasikan kebijakan publik di bidang sertifikasi; set aturan umum dan rekomendasi untuk sertifikasi di wilayah Federasi Rusia dan mempublikasikan informasi resmi tentangnya; melakukan pendaftaran negara atas sistem sertifikasi dan tanda kesesuaian yang diterima di Federasi Rusia.

  2. Badan pusat sistem sertifikasi untuk produk homogen (pekerjaan, jasa). Otoritas pusat mungkin ada divisi struktural Gosstandart Rusia, otoritas eksekutif federal lainnya, otoritas eksekutif entitas konstituen Federasi Rusia, organisasi kompeten lainnya.

  3. Badan sertifikasi dan laboratorium penguji (pusat). Mereka harus berstatus badan hukum dan diakreditasi oleh Standar Negara Rusia. Lembaga sertifikasi melaksanakan fungsi berikut:

  • mensertifikasi produk, menerbitkan sertifikat dan lisensi penggunaan tanda kesesuaian;

  • melakukan pengendalian pemeriksaan terhadap produk bersertifikat;

  • menangguhkan atau membatalkan keabsahan sertifikat yang diterbitkannya;

  • membentuk dan memperbarui dana dokumen peraturan yang diperlukan untuk sertifikasi;

  • diberikan kepada pemohon atas permintaannya informasi yang diperlukan. Pekerjaan langsung di lembaga sertifikasi dilakukan oleh spesialis badan tersebut dengan partisipasi wajib para ahli yang disertifikasi oleh Standar Negara Rusia. Laboratorium pengujian yang terakreditasi menguji produk tertentu dan menerbitkan laporan pengujian untuk tujuan sertifikasi.
Informasi tentang peserta sertifikasi, sistem sertifikasi produk homogen, tanda kesesuaian, produk bersertifikat, dan dokumen yang memuat aturan dan rekomendasi sertifikasi terdapat dalam Daftar Negara.

Peserta sertifikasi adalah produsen produk dan penyedia layanan (pihak pertama), pelanggan - penjual (pihak pertama atau kedua), serta organisasi yang mewakili pihak ketiga - lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian (pusat), otoritas eksekutif federal yang diberi wewenang khusus.

Peserta utama- pelamar, lembaga sertifikasi (selanjutnya disebut CB) dan laboratorium penguji (TL). Merekalah yang berpartisipasi dalam prosedur sertifikasi untuk setiap objek tertentu di semua tahapan prosedur ini.

Produsen (penjual, pemain) Saat melakukan sertifikasi, Anda diharuskan untuk:


  • menjual produk, melakukan layanan hanya jika ada sertifikat yang dikeluarkan atau diakui oleh badan yang berwenang atau pernyataan kesesuaian (diadopsi di dengan cara yang ditentukan);

  • memastikan kepatuhan produk (jasa) yang dijual dengan persyaratan RD yang telah disertifikasi, dan menandainya dengan tanda kesesuaian;

  • menunjukkan dalam dokumentasi teknis yang menyertainya informasi tentang sertifikat atau pernyataan kesesuaian dan ND yang harus dipatuhi, dan memastikan bahwa informasi ini dikomunikasikan kepada konsumen (pembeli, pelanggan);

  • memastikan pelaksanaan kekuasaan mereka tanpa hambatan oleh pejabat OS dan pejabat yang melakukan kontrol atas produk (layanan) bersertifikat;

  • menangguhkan atau menghentikan penjualan produk (penyediaan layanan): jika tidak memenuhi persyaratan RD;

  • setelah masa berlaku sertifikat habis; dalam hal penangguhan atau pembatalan berdasarkan keputusan OS; setelah berakhirnya deklarasi kesesuaian; setelah berakhirnya masa simpan atau masa pakai produk;

  • memberi tahu OS tentang perubahan yang memengaruhi karakteristik yang diverifikasi selama sertifikasi.
Badan sertifikasi melakukan fungsi-fungsi berikut:

  • mensertifikasi produk (jasa), menerbitkan sertifikat dan lisensi penggunaan tanda kesesuaian;

  • melakukan pengendalian inspeksi terhadap produk (jasa) bersertifikat;

  • menangguhkan atau membatalkan keabsahan sertifikat yang diterbitkannya;

  • memberikan pemohon informasi yang diperlukan.

  • OS bertanggung jawab atas validitas dan kebenaran penerbitan sertifikat kesesuaian dan kepatuhan terhadap aturan sertifikasi.
Laboratorium pengujian terakreditasi
(IL)
melakukan pengujian terhadap produk tertentu atau jenis pengujian tertentu dan menerbitkan laporan pengujian untuk tujuan sertifikasi.

IL bertanggung jawab atas kepatuhan uji sertifikasi yang dilakukannya dengan persyaratan ND, serta keandalan dan objektivitas hasilnya.

Jika lembaga sertifikasi diakreditasi sebagai IL, maka disebut pusat sertifikasi.

Untuk mengatur dan mengoordinasikan pekerjaan dalam sistem sertifikasi produk atau kelompok layanan yang homogen, badan pusat sistem sertifikasi (CBCS).

Misalnya, Departemen Pemasaran Pasar Konsumen Kementerian Perdagangan Federasi Rusia menjalankan fungsi pusat layanan katering dan layanan ritel. Fungsi CESC dalam sistem sertifikasi sistem mutu dan produksi dilakukan oleh Pusat Teknis Daftar Sistem Mutu, yang beroperasi dalam struktur Badan Federal untuk Regulasi Teknis dan Metrologi. Fungsi Pusat Sertifikasi Sukarela untuk Kepatuhan terhadap Persyaratan standar negara dalam sistem sertifikasi Gost R ditugaskan ke Lembaga Sertifikasi Penelitian Ilmiah Seluruh Rusia.

Tanggung jawab OMS meliputi:


  • pengorganisasian, koordinasi kerja dan penetapan tata tertib dalam sistem sertifikasi yang dipimpin;

  • pertimbangan banding pelamar mengenai tindakan OS, IL (pusat).
Badan eksekutif federal yang diberi wewenang khusus di bidang sertifikasi(di Rusia - Badan Federal untuk Regulasi Teknis dan Metrologi) melakukan fungsi berikut:

  • membentuk dan melaksanakan kebijakan negara di bidang sertifikasi, menetapkan aturan umum dan rekomendasi untuk sertifikasi di wilayah Federasi Rusia dan mempublikasikan informasi resmi tentangnya;

  • melakukan pendaftaran negara atas sistem sertifikasi dan tanda kesesuaian yang berlaku di Federasi Rusia;

  • menerbitkan informasi resmi tentang sistem sertifikasi dan tanda kesesuaian yang berlaku di Federasi Rusia dan menyerahkannya sesuai dengan prosedur yang ditetapkan ke organisasi sertifikasi internasional (regional); menyiapkan, sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, proposal untuk bergabung dengan sistem sertifikasi internasional (regional), dan juga dapat, sesuai dengan prosedur yang ditetapkan, membuat perjanjian dengan organisasi internasional (regional) mengenai saling pengakuan atas hasil sertifikasi;

  • mewakili Federasi Rusia sesuai dengan prosedur yang ditetapkan di organisasi internasional (regional) mengenai masalah sertifikasi dan, sebagai lembaga sertifikasi nasional Federasi Rusia, melakukan koordinasi lintas sektoral di bidang sertifikasi.
Peserta utama dalam pekerjaan sertifikasi adalah
pakar
-
seseorang yang bersertifikat untuk melaksanakan satu atau lebih jenis pekerjaan di bidang sertifikasi. Dari pengetahuan, pengalaman, kualitas pribadinya, mis. kompetensi tergantung pada objektivitas dan keandalan keputusan tentang kemungkinan penerbitan sertifikat.

Sejumlah otoritas eksekutif federal terlibat dalam pekerjaan sertifikasi. Badan Federal untuk Regulasi Teknis dan Metrologi, sebagai lembaga sertifikasi nasional, mengoordinasikan kegiatan mereka ke arah ini. Koordinasi pada umumnya dilakukan dalam bentuk kesepakatan yang mengatur mengenai pemilihan sistem sertifikasi, objek sertifikasi, pemilihan lembaga akreditasi, dan lain-lain.

Sesuai dengan perjanjian, badan federal dapat:


  1. melakukan sertifikasi di luar sistem Gost R sesuai dengan aturannya sendiri dengan penerbitan sertifikat dan tanda kesesuaian yang sesuai;

  2. masuk ke sistem Gost R dan melakukan aktivitas sepenuhnya sesuai dengan aturannya.
Pertanyaan 2. Akreditasi dan saling pengakuan atas sertifikasi.

Akreditasi- prosedur di mana badan akreditasi secara resmi mengakui hak suatu badan hukum untuk melakukan pekerjaan di dalamnya daerah tertentu. Tujuan akreditasi sederhana: pertama, memastikan kepercayaan terhadap organisasi yang terakreditasi dan aktivitasnya, dan kedua, hambatan teknologi dalam perdagangan dihilangkan. Dan ketiga, dengan adanya akreditasi, kepentingan konsumen dalam hal kualitas produk atau jasa terlindungi.

Tujuan utama akreditasi adalah: menjamin kepercayaan konsumen terhadap kegiatan untuk memastikan kesesuaian produk, jasa dan objek lain dengan persyaratan yang ditetapkan;

Penciptaan kondisi saling pengakuan atas hasil kegiatan entitas terakreditasi di tingkat nasional dan internasional.

Tahapan prosedur akreditasi
:


  • mengajukan permohonan akreditasi dengan melampirkan dokumen-dokumen yang diperlukan;

  • analisis dokumen yang diajukan untuk akreditasi;

  • penyaringan dan penilaian pemohon di tempat;

  • analisis materi terkait akreditasi dan pengambilan keputusan akreditasi;

  • pendaftaran, pendaftaran dan penerbitan sertifikat akreditasi (atau penolakan akreditasi yang beralasan);

  • pemantauan berkala terhadap kegiatan organisasi yang terakreditasi.
Sertifikasi – Ini adalah bukti dokumenter kepatuhan produk terhadap persyaratan, standar, atau spesifikasi tertentu. Sertifikasi produk adalah serangkaian kegiatan yang dilakukan untuk memastikan, melalui sertifikat kesesuaian, bahwa suatu produk memenuhi standar tertentu atau persyaratan lainnya. Sertifikasi muncul sehubungan dengan kebutuhan untuk melindungi pasar dari produk yang tidak layak pakai.

Sertifikasi– prosedur dimana pihak ketiga memberikan jaminan tertulis bahwa suatu produk, proses, atau layanan memenuhi persyaratan yang ditentukan.


Elemen

Peran

Objek sertifikasi

Sebuah objek yang propertinya dikonfirmasi

Pelanggan

Pemilik objek sertifikasi, negara atau pihak ketiga yang meminta sertifikasi.

Tujuan sertifikasi

Mengapa sertifikasi dilakukan? Bagaimana hasilnya akan digunakan?

Persyaratan

Daftar properti objek sertifikasi yang keberadaannya dikonfirmasi selama proses sertifikasi. Persyaratan dapat ditentukan oleh hukum atau diajukan oleh Pelanggan.

Badan sertifikasi

Instansi pemerintah atau perusahaan sertifikasi swasta

Skema sertifikasi

Aturan sertifikasi, termasuk daftar persyaratan yang dikonfirmasi, metode pengendalian dan konfirmasinya, serta jenis dan status hukum dokumen yang diterbitkan.

Sertifikat

Sebuah dokumen yang dikeluarkan oleh lembaga sertifikasi yang menegaskan kesesuaian objek sertifikasi dengan persyaratan yang dikenakan padanya.

Manual ISO mendefinisikan delapan skema sertifikasi pihak ketiga:

1. Pengujian sampel produk.

2. Pengujian sampel produk dengan pengendalian selanjutnya berdasarkan pengawasan sampel pabrik yang dibeli di pasar terbuka.

3. Pengujian sampel produk yang selanjutnya dilakukan pengendalian berdasarkan pengawasan sampel pabrik.

4. Pengujian sampel produk dilanjutkan dengan pengawasan berdasarkan sampel yang dibeli dari pasar terbuka dan diterima dari pabrik.

5. Pengujian sampel produk dan evaluasi manajemen mutu pabrik dilanjutkan dengan pengendalian berdasarkan pengawasan manajemen mutu pabrik dan pengujian sampel yang diterima dari pabrik dan pasar terbuka.

6. Penilaian manajemen mutu pabrik saja.

7. Memeriksa batch produk.

8. Kontrol 100%.

Dalam proses kegiatan sertifikasi produk, pemasok mungkin menghadapi dua subjek proses ini (Gbr. 1).

Beras. 1. Hubungan antar mata pelajaran sertifikasi
Menurut skema klasik, pengujian sampel produk dilakukan oleh laboratorium penguji. Hasil pengujian, didokumentasikan dalam bentuk protokol, dengan satu atau lain cara dikirimkan ke lembaga sertifikasi. Dalam hal ini, laboratorium penguji tidak berhak menafsirkan atau mengungkapkan data yang diperoleh. Lembaga sertifikasi membandingkan hasil pengujian dengan persyaratan hukum (jika produk termasuk dalam wilayah yang diatur oleh undang-undang) atau dengan karakteristik, standar, dokumen, dll. lainnya yang disajikan oleh pemasok. Jika produk memenuhi persyaratan yang ditetapkan, lembaga sertifikasi menerbitkan sertifikat kesesuaian kepada pemasok.

Sertifikasi – faktor penting memastikan kepercayaan dalam pasokan produk bersama, serta menyelesaikan masalah besar tersebut tugas sosial, sebagai jaminan keamanan produk yang dikonsumsi (bekas), perlindungan kesehatan dan harta benda warga negara, perlindungan lingkungan. Perkembangan sertifikasi dalam ruang ekonomi bersama di berbagai negara menyiratkan saling pengakuan atas hasil sertifikasi produk, yang dapat didasarkan pada harmonisasi kerangka legislatif, menggunakan standar umum dan mekanisme kepatuhan yang diakui bersama.

Di tingkat negara-negara Eropa, hubungan subjek sertifikasi diatur oleh serangkaian standar Eropa EN 45000. Banyak lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji yang melakukan pengujian untuk tujuan sertifikasi terakreditasi, yaitu. . mendapat pengakuan resmi bahwa mereka dapat melakukan kegiatan tertentu. Secara khusus, akreditasi dapat terdiri dari badan akreditasi, berpedoman pada standar EN 45002 atau EN 45010, yang memverifikasi kepatuhan laboratorium penguji atau lembaga sertifikasi masing-masing dengan standar EN 45001 atau EN 45011.

Bagi suatu laboratorium penguji, hasil akreditasi merupakan pengakuan atas kompetensi teknisnya untuk melaksanakan jenis pengujian tertentu, sedangkan lembaga sertifikasi harus diakui kompeten dan kompeten. terpercaya saat beroperasi dalam sistem sertifikasi produk tertentu. Tujuan akreditasi biasanya dirumuskan sebagai berikut:


  • meningkatkan kualitas dan kompetensi profesional laboratorium penguji dan lembaga sertifikasi;

  • pengakuan hasil pengujian dan sertifikat di pasar dalam dan luar negeri;

  • menjamin daya saing dan pengakuan produk di pasar luar negeri dan dalam negeri.
Namun, banyak laboratorium penguji dan lembaga sertifikasi tidak melaksanakan akreditasi, bukan tanpa alasan mereka meyakini bahwa kepercayaan dan pengakuan kompetensi dapat dicapai dengan biaya yang lebih rendah dan bahwa akreditasi hanya dapat dilakukan jika organisasi memiliki terlalu banyak dana yang tersedia.

Faktanya, peraturan internasional, termasuk standar Eropa, tidak memerlukan akreditasi untuk melaksanakan pekerjaan guna tujuan sertifikasi. Pengecualiannya adalah beberapa tindakan legislatif, diadopsi di tingkat masing-masing negara dan memperketat prosedur sertifikasi. Secara khusus, Jerman mengatur perlunya akreditasi bagi semua organisasi yang melakukan sertifikasi di bidang kompatibilitas elektromagnetik; Di Rusia, semua lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji yang melakukan kegiatan untuk tujuan sertifikasi harus terakreditasi.

Cara lain untuk memastikan kesesuaian suatu produk adalah pernyataan kesesuaian, di mana pemasok, sesuai dengan standar EN 45014, menyatakan, di bawah tanggung jawabnya sendiri, bahwa produk tertentu sesuai dengan standar tertentu atau dokumen normatif lainnya yang menjadi acuannya. deklarasi tersebut merujuk. Pada saat yang sama, pemasok harus memastikan kepatuhan terhadap parameter yang disyaratkan dalam batas yang dapat diterima dan mengendalikan semua jenis aktivitasnya di semua tahap produksi. Jika pemasok benar-benar mampu secara konsisten memenuhi dan memantau kepatuhan terhadap persyaratan standar atau dokumen lain yang dirujuk dalam pernyataan kesesuaian, maka hal tersebut dimungkinkan metode ini menetapkan kepatuhan akan menjadi hal yang paling layak secara ekonomi bagi pemasok tersebut. Namun, meskipun seluruh ketentuan EN 45014 terpenuhi, pemasok dapat berbagi risiko tanggung jawab produk dengan lembaga sertifikasi dengan meminta sertifikasi produk oleh pihak ketiga yang independen.

Praktik sertifikasi internasional

Hambatan teknis yang timbul dari banyak organisasi internasional yang bertujuan untuk menciptakan organisasi sertifikasi internasional dan sistem internasional sertifikasi spesies individu produk untuk memastikan masuknya mereka tanpa hambatan ke pasar mereka.

Organisasi internasional terbesar adalah Perjanjian Umum tentang Tarif dan Perdagangan (GATT). Perjanjian tersebut memuat rekomendasi khusus bagi para pesertanya (sekitar 100 negara) di bidang standardisasi dan sertifikasi. Negara-negara peserta Konferensi Keamanan dan Kerjasama di Eropa (CSCE) di mereka tindakan terakhir setelah pertemuan di Helsinki (1975) dan Wina (1989), mereka mencatat perlunya kerja sama di bidang sertifikasi dan penggunaannya sebagai sarana untuk mendorong konvergensi dan ekspansi. hubungan dagang negara

Tempat terdepan di bidang dukungan organisasi dan metodologi sertifikasi milik ISO yang memiliki Komite Sertifikasi (SEGTICO). Pada tahun 1985, sehubungan dengan pengembangan lebih lanjut pekerjaan di bidang penggantian nama menjadi Committee on Conformity Assessment (CASCO), Komite ISO 176. Sistem Sertifikasi, Sistem Penjaminan Sertifikasi, akreditasi laboratorium dan penilaian penjaminan mutu sistem diterbitkan, dan keputusan dibuat untuk memperluas kegiatan CERTICO dan kualitas. Meringkas pengalaman nasional banyak negara, ISO TC 176 menyiapkan standar seri ISO 9000 yang terkenal, yang diterbitkan pada tahun 1987.

Diterbitkan pada tahun 1985 “ Kertas putih UES”, berisi jadwal kegiatan yang diperlukan untuk menjamin gerakan bebas produk, modal, jasa, dan sumber daya manusia. Sejak tahun 1984, di bawah naungan IEC, sistem sertifikasi produk kelistrikan (IECSE), yang sebelumnya beroperasi dalam kerangka SEC ( Komisi Internasional dengan sertifikasi). Sistem ini bertujuan untuk memastikan keamanan peralatan listrik rumah tangga, peralatan medis, kabel dan beberapa produk lainnya - sesuai dengan standar IEC.

Untuk memastikan saling pengakuan atas hasil tes, Badan Akreditasi Laboratorium Nordik (NORDA) dibentuk pada tahun 1986.

Pada tahun 1991, Majelis Umum Komite Standar Eropa (CEN) - Organisasi internasional tentang standardisasi negara-negara anggota Pasar Bersama - menyetujui “Aturan untuk penerapan dan penggunaan sistem CEN SER” dan ketentuan umum sistem sertifikasi dan pengakuan timbal balik oleh negara-negara MEE atas hasil pengujian cadangan di negara-negara MEE pada tahun 1992, menyediakan implementasi program untuk menghilangkan perbedaan antara standar nasional dan peraturan teknis melalui pengembangan arahan EEC dan standar Eropa. Pada saat yang sama, diasumsikan bahwa produk apa pun yang diproduksi dan dijual secara legal di satu negara anggota MEE harus diizinkan untuk dipasarkan di negara komunitas lainnya.

Berbeda dengan tatanan sebelumnya, standar Eropa diadopsi berdasarkan keputusan mayoritas negara anggota MEE - dan setelah diadopsi, standar tersebut memperoleh kekuatan hukum di semua negara komunitas.

Institut Bersama CEN/CENELEC untuk negara-negara MEE dan Asosiasi Eropa perdagangan bebas(EFTA) Standar Eropa seri EN 45000 telah dikembangkan. Ini adalah dokumen organisasi dan metodologi yang berkaitan dengan kegiatan laboratorium pengujian, lembaga sertifikasi produk, sistem mutu dan sertifikasi personel, serta menentukan tindakan pabrikan yang memutuskan untuk mendeklarasikan kesesuaian produknya dengan persyaratan standar.


Nama panggung

Isi panggung

Pelaksana

Akhir panggung

1. Penerimaan oleh lembaga sertifikasi atas pernyataan permohonan sertifikasi produk

Analisis aplikasi deklarasi

Organisasi (pemohon)

Penunjukan seorang ahli untuk pemeriksaan bahan sumber

2. Pemeriksaan bahan sumber

Pemeriksaan bahan sumber, pengumpulan dan analisis informasi kualitas produk yang dijual, penilaian kelayakan pelaksanaan tahapan sertifikasi produksi selanjutnya



Membuat kesimpulan tentang kelayakan pelaksanaan sertifikasi produksi, membuat perjanjian untuk melaksanakan sertifikasi produksi

3. Pembentukan komisi untuk verifikasi produksi

Penunjukan ketua ahli dan persetujuan susunan komisi

Badan sertifikasi (ahli resmi)

Menyusun perintah susunan komisi

4. Kompilasi program kerja verifikasi (atau penerapan program standar)

Pengaturan objek dan tata cara verifikasi produksi dan aturan pengambilan keputusan

Badan sertifikasi (ahli resmi)

Penerapan program inspeksi produksi

5. Pemeriksaan produksi

Pembentukan komisi, penyusunan rencana inspeksi, pemeriksaan produksi, pengambilan keputusan tentang kemungkinan sertifikasi produksi

Badan sertifikasi (ahli resmi)

Menyusun laporan hasil pemeriksaan produksi

6. Mengambil keputusan merekomendasikan produksi untuk sertifikasi dan menyiapkan dokumen berdasarkan hasil pemeriksaan produksi

Pendaftaran rancangan sertifikat

Badan sertifikasi (ahli resmi)

Mengirimkan laporan hasil pemeriksaan produksi, rancangan sertifikat ke Register Technical Center

7. Pengambilan keputusan sertifikasi produksi

Mengambil keputusan untuk mendaftarkan sertifikat pada Register Register

Daftar Pusat Teknis

Mengirimkan sertifikat kepada pemohon

8. Pengendalian inspeksi produksi bersertifikat

Melaksanakan tata cara pemeriksaan kestabilan mutu produksi produk sesuai dengan program verifikasi

Badan sertifikasi (ahli resmi)

Daftar Pusat Teknis


Pendaftaran laporan pemeriksaan

Pada tahun 1990, sebuah badan khusus dibentuk untuk menerapkan aturan sertifikasi, meninjau deklarasi kesesuaian, dan menetapkan kriteria saling pengakuan - Organisasi Eropa untuk Pengujian dan Sertifikasi (EOTI). Tujuan UIPO adalah untuk menyederhanakan kegiatan badan penilaian kesesuaian di Eropa, memfasilitasi aliran bebas barang dan jasa. Hal ini dimungkinkan dengan menciptakan kondisi yang memberikan jaminan kepada semua pihak yang berkepentingan bahwa produk, layanan, dan proses teknologi, yang telah lulus pengujian, tidak perlu diuji ulang dan disertifikasi.

Saat ini terdapat lebih dari 700 lembaga sertifikasi yang beroperasi di Eropa. Sistem sertifikasi saling berhubungan dan bertindak bersama-sama. Secara total, lebih dari 5.000 produk disertifikasi di negara-negara EEC dan EFTA, lebih dari 300 sistem sertifikasi beroperasi, dll. di hampir semua negara asing.

Negara-negara yang menandatangani Perjanjian menyepakati saling pengakuan terhadap lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian, hasil pengujian dan sertifikasi, sertifikat dan tanda kesesuaian untuk produk yang dipasok bersama. Persyaratan akreditasi untuk saling pengakuan berikutnya juga telah diadopsi: akreditasi badan dan laboratorium dalam sistem sertifikasi nasional dan keberadaan laboratorium penguji pengalaman praktis tentang melakukan pengujian berdasarkan standar antarnegara bagian; akreditasi dalam sistem sertifikasi internasional, dimana negara CIS telah bergabung, pertanyaan yang menentukan tentang pengakuan.

Para pihak berpartisipasi dalam sistem sertifikasi internasional secara independen, dan Perjanjian ini tidak mempengaruhi hak dan kewajiban para pihak yang timbul dari aturan sistem sertifikasi internasional.

Dasar peraturan untuk sertifikasi diakui sebagai standar internasional, antar negara bagian atau nasional yang diakui di negara-negara anggota Perjanjian.

Negara-negara yang menandatangani Perjanjian sepakat untuk menyepakati prosedur pemberlakuan sertifikasi wajib secara bertahap untuk produk yang dipasok bersama, untuk memastikan objektivitas hasil pengujian dan keandalan hasil sertifikasi produk.

Jika pelanggaran terhadap persyaratan sertifikasi ditemukan di negara pengimpor, lembaga sertifikasi nasional dapat menangguhkan pengakuan sertifikat di negaranya dan harus melaporkan hal ini kepada badan nasional negara pengekspor dan Sekretariat Teknis Dewan Antar Negara untuk Standardisasi, Metrologi dan Sertifikasi.

Perkembangan lebih lanjut kebijakan sertifikasi yang konsisten tercermin dalam Perjanjian tahun 1994 yang menetapkan syarat dan prosedur pengakuan di bidang sertifikasi.

Ketentuan pokok Perjanjian ini mengatur:


  • saling pengakuan atas laporan pengujian, sertifikat dan tanda kesesuaian untuk produk dan layanan yang sesuai dengan daftar yang disetujui dan tunduk pada sertifikasi wajib; saling pengakuan terhadap sistem sertifikasi nasional dan sertifikat yang diterbitkannya, sesuai dengan prosedur yang ditetapkan;

  • akreditasi lembaga sertifikasi oleh badan nasional untuk standardisasi, metrologi dan sertifikasi, dengan mempertimbangkan pendapat para ahli dari negara-negara pihak pada Perjanjian;

  • hak negara-negara pihak pada Perjanjian untuk melakukan kontrol inspeksi atas produk bersertifikat.
Karena tidak semua negara anggota CIS demikian pada tingkat yang sama siap untuk membuat perjanjian multilateral tentang saling pengakuan, diputuskan untuk memulai dengan perjanjian bilateral. Perjanjian tersebut dibuat di tingkat lembaga sertifikasi nasional. Standar Negara Federasi Rusia menandatangani perjanjian bilateral dengan Belarus, Moldova dan Ukraina, dan dari negara-negara yang tidak berpartisipasi dalam CIS - dengan Lituania, yang perwakilannya menghadiri pertemuan Dewan Antar Negara sebagai pengamat.

Perjanjian saling pengakuan di bidang sertifikasi menentukan:


  • tenggat waktu tertentu, syarat dan tata cara saling pengakuan dari lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji yang terakreditasi sistem nasional sertifikasi;

  • prosedur untuk memastikan keamanan produk yang dipasok berdasarkan Perjanjian Saling Pengakuan; tanggung jawab produsen atas keamanan produk ekspor dan badan penerbit sertifikat; sertifikat negara pengekspor diakui oleh negara penerima dengan cara yang ditentukan untuk pengakuan sertifikat asing.

Pertanyaan 3. Tata cara sertifikasi telur dan produk olahannya.

Sertifikasi bahan baku pangan dan produk makanan asal hewan dilakukan setelah dilakukan pemeriksaan veteriner dan sanitasi (penilaian veteriner) sesuai dengan ketentuan veteriner dan sanitasi yang berlaku. aturan sanitasi dan dengan wajib adanya dokumen pelengkap veteriner (sertifikat veteriner, sertifikat veteriner) yang diterbitkan sesuai dengan prosedur yang ditetapkan.


Sertifikasi sukarela dalam Sistem Sertifikasi Produk Makanan dan Bahan Baku Makanan sesuai dengan Hukum Federasi Rusia "Tentang Sertifikasi Produk dan Layanan" dilakukan oleh lembaga sertifikasi yang terakreditasi dalam sistem GOST R atas inisiatif pelamar (produsen, penjual, pelaku) untuk memastikan kepatuhan terhadap persyaratan dokumen yang ditentukan oleh pemohon. Sertifikat kesesuaian untuk sertifikasi sukarela dikeluarkan pada formulir khusus Sistem Sertifikasi Gost R. Sertifikasi sukarela produk makanan dan bahan baku makanan dilakukan sesuai dengan aturan dan prosedur yang sama dengan sertifikasi wajib. Seperti halnya sertifikasi wajib, dengan sertifikasi sukarela produk pangan dan bahan baku pangan, tahap pekerjaan awal yang diperlukan adalah identifikasi produk yang disertifikasi.

Sertifikasi sukarela dilakukan untuk memenuhi indikator peraturan, teknis atau dokumen lain yang diserahkan oleh pemohon (standar, spesifikasi teknis, aturan sanitasi dan norma, standar higienis, kesimpulan higienis, spesifikasi teknis, persyaratan kontrak, dll.).

Saat mensertifikasi produk pangan, lembaga sertifikasi harus menggunakan hasil pengujian yang diperoleh di laboratorium pengujian terakreditasi dengan menggunakan metode bersertifikat yang memungkinkan identifikasi produk secara lengkap dan andal serta konfirmasi kepatuhan produk pangan dengan persyaratan yang ditetapkan dalam dokumen peraturan.

Dengan tidak adanya metode bersertifikat (dengan tidak adanya karakteristik kesalahan hasil pengukuran, algoritma dan standarnya dalam metode) pengendalian operasional) pengukuran indikator yang harus dikonfirmasi pada saat sertifikasi, hasil yang diperoleh laboratorium penguji dapat diakui sah dengan ketentuan bahwa laboratorium penguji tersebut menerapkan teknik dan prosedur untuk memantau keakuratan hasil yang diperoleh dan dengan ketentuan metode non-sertifikasi yang digunakan disetujui. dengan cara yang ditentukan.

Dengan keputusan lembaga sertifikasi, pengujian dapat dilakukan dengan menggunakan rentang indikator yang dikurangi, asalkan indikator lainnya dikonfirmasi oleh dokumen dari layanan pengawasan dan pengendalian terkait: sanitasi dan higienis, kedokteran hewan, serta dokumen dengan syarat tanah, air, pakan, bahan baku, dll di wilayah tertentu.

Produk makanan dapat disertifikasi menurut salah satu skema, “Prosedur Sertifikasi Produk di Federasi Rusia”, disetujui oleh Resolusi Standar Negara Rusia tertanggal 25 Juli 1996 No. 15 dan didaftarkan oleh Kementerian Kehakiman Rusia. Federasi Rusia pada 1 Agustus 1996, registrasi No. 1139 (Berita Rusia, 1996, No. 147; Buletin tindakan normatif otoritas eksekutif federal, 1996, No. 5). Kriteria utama dalam memilih suatu skema adalah memastikan bukti sertifikasi dan meminimalkan biaya pelaksanaannya.

Sertifikasi telur dan hasil olahannya (selanjutnya disebut produk) dilakukan setelah pemeriksaan veteriner dan sanitasi, pemberian merek (daging) oleh dinas veteriner negara dan pemberian label sesuai dengan tata cara yang ditetapkan.

Kondisi yang diperlukan untuk menerbitkan sertifikat kesesuaian untuk suatu batch produk adalah sertifikat veteriner, dan untuk produk yang diproduksi secara serial - adanya kesimpulan veteriner (tindakan atau sertifikat pendaftaran veteriner) yang dikeluarkan oleh layanan veteriner negara dengan cara yang ditentukan. .

Daftar indikator yang harus dikonfirmasi selama sertifikasi produk, dokumen peraturan yang menetapkan indikator keselamatan dan metode pengujian diberikan pada Tabel 1.
Tabel 1. Daftar indikator yang harus dikonfirmasi selama sertifikasi telur dan produk telur


Nama Produk

Nama

indikator


Instalasi ND

indikator


Metode pengujian penentuan NMD

Produk telur termasuk telur

GOST 27583-88 “Telur ayam untuk makanan. Spesifikasi»

GOST 30364-96 “Produk telur. Metode pengambilan sampel dan analisis organoleptik”

SanPiN 2.3.2.560-96

Dan dokumen peraturan lainnya yang, sesuai dengan undang-undang Federasi Rusia, menetapkan persyaratan untuk produk


Elemen beracun:

memimpin


Gost 30178-96

(untuk timbal, kadmium, tembaga, seng)

Gost 26932-86


kadmium

Gost 26933-86

tembaga

Gost 26932-86

seng

Gost 26931-86

arsenik

Gost 26934-86

air raksa

Gost 26930-86

Gost 26927-86


Antibiotik;

kelompok terasiklin


MUK 4.2.026-95

MU 3049-84


levomecithin

MP 4.18/1890-91

Pestisida

MU. Dengan menentukan jumlah jejak pestisida dalam makanan, pakan dan lingkungan eksternal. Koleksi No.5 - 25, 1976 - 1997.

Metode penentuan jumlah mikro pestisida dalam makanan, pakan dan lingkungan luar / Ed. MA. Klisenko, jilid 1, 2.M., 1992.


Produk telur termasuk telur

Radionuklida

MUK 2.6.1.717-98

"Pemantauan radiasi. Sr 90 dan Cs 137. Produk makanan. Pengambilan sampel, analisis dan penilaian higienis. Pedoman". Disetujui oleh Kepala Dokter Sanitasi Negara Federasi Rusia G.G. Onishchenko pada 08.10.98 (berlaku pada 08.12.98)


Formulir sertifikasi diisi sesuai dengan Lampiran 13 Keputusan Standar Negara Federasi Rusia tanggal 28 April 1999 No. 21 “Tentang aturan sertifikasi produk pangan dan bahan baku pangan” (sebagaimana diubah pada 18 Juni , 2002)

Bibliografi


  1. Sistem negara standardisasi. -M.: Komite Negara Federasi Rusia sesuai standar. 1992 –238 hal.

  2. Krylova G.D. Dasar-dasar standardisasi, sertifikasi, metrologi. –M.: Persatuan Penerbitan “UNTI”. 1998. –464 hal.

  3. Krylova G.D. Dasar-dasar standardisasi, sertifikasi, metrologi: Buku teks untuk universitas - revisi ke-2. dan tambahan – M.: KESATUAN-DANA. 1999 – 711 hal.

  4. Kupriyanov E.M. Standardisasi dan Mutu Produk Industri: Buku Ajar untuk Perguruan Tinggi. – M.: Lebih tinggi. sekolah 1985. – 288 hal.

  5. Ryapolov A.F. Sertifikasi. Metodologi dan praktik. –M.: Penerbitan standar, 1987 –232 hal.

  6. Sistem sertifikasi Gost R. Pengumpulan dokumen. – M.: Ed. standar, 1993. –77 hal.

  7. Sertifikasi produk. Ketentuan dasar. Standar. Organisasi. Metodologi dan praktik. Dalam tiga bagian. – M.: Penerbit standar. 1990. – Bagian 1. Standar internasional dan pedoman ISO/IEP di bidang sertifikasi dan manajemen mutu. –213 detik.

  8. Sulpovar L.B., Rozanova T.V. Sertifikasi barang dan jasa: tutorial. – M.: Gasbu. – 1993 – 43 hal.

  9. Sergeev A.G. Latyshev M.V. Sertifikasi: Buku teks untuk universitas. M.: Rumah Penerbitan. Perusahaan “Logos” 2000. – 248 hal.

  10. Tanygin V.A. Dasar-dasar Standardisasi dan Manajemen Mutu Produk: Buku Ajar. panduan – edisi ke-2. dikerjakan ulang – M.: Rumah Penerbitan Standar. 1989. – 208 hal.

  11. Resolusi Standar Negara Federasi Rusia tanggal 28 April 1999 No. 21 “Tentang aturan sertifikasi produk pangan dan bahan baku pangan” (sebagaimana diubah pada 18 Juni 2002)

  12. bahan dari situs digunakan http://www.cfin.ru/

1. Komposisi peserta sertifikasi wajib

1. Fungsi peserta sertifikasi wajib

1. Peserta sertifikasi wajib adalah produsen produk atau penyedia layanan, pelanggan (pemasok, penjual), serta organisasi yang mewakili lembaga sertifikasi, laboratorium penguji (pusat 2) dan badan eksekutif federal yang diberi wewenang khusus. Peserta utama adalah pelamar, lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji. Merekalah yang terlibat langsung dalam sertifikasi setiap objek tertentu di semua tahapan prosedur ini.

Undang-undang Sertifikasi (Pasal 8.9) memuat ketentuan bahwa kegiatan sertifikasi langsung untuk jenis produk tertentu dilakukan dalam kerangka sistem sertifikasi terkait yang dibuat oleh otoritas pemerintah, perusahaan dan organisasi.

Sistem sertifikasi mencakup peserta dalam pekerjaan, kerangka peraturan. Peraturan tentang manajemen sistem dan aturan sertifikasi. Sistem besar sertifikasi yang mencakup beragam produk (jasa) mencakup beberapa sistem kecil - sistem sertifikasi untuk produk yang homogen. Sistem ini bersama-sama

dibuat ketika diperlukan untuk menentukan aturan umum mengenai sekumpulan jenis produk tertentu yang memiliki karakteristik umum. Setiap sistem sertifikasi menetapkan tanda kesesuaiannya sendiri. Sistem sertifikasi dan tanda kesesuaiannya didaftarkan oleh Standar Negara Rusia.

Struktur khas sistem sertifikasi wajib mengatur komposisi peserta sebagai berikut:

Badan eksekutif federal, yang secara hukum dipercayakan untuk melaksanakan sertifikasi wajib;

Badan pusat sistem sertifikasi untuk produk homogen (jika perlu);

Badan sertifikasi;

Laboratorium pengujian (pusat).

Sistem sertifikasi juga dapat mencakup organisasi atau unit yang melayani sistem tersebut, seperti pusat pelatihan ahli sertifikasi, pusat ilmiah dan metodologi, dll.

Saat ini, Gosstandart Rusia telah mendaftarkan lebih dari 15 sistem sertifikasi wajib, dipimpin oleh berbagai otoritas eksekutif federal, misalnya, Departemen Transportasi Udara, Kementerian Transportasi Rusia, Kementerian Kereta Api, dll.

Di antara sistem sertifikasi wajib, yang pertama dan terbesar dalam hal waktu pembuatannya adalah sistem sertifikasi GoSTR, yang dikembangkan oleh Standar Negara Rusia. Sistem Sertifikasi GOST R mencakup sekitar 40 sistem sertifikasi untuk produk dan layanan homogen, sekitar 900 lembaga sertifikasi terakreditasi, dan sekitar 2000 laboratorium pengujian. Dalam Sistem Sertifikasi Gost R, 4 lembaga sertifikasi dan beberapa laboratorium pengujian diakreditasi di luar negeri. Kehadiran lembaga sertifikasi dan laboratorium pengujian ini memfasilitasi proses sertifikasi produk yang diimpor ke Federasi Rusia dari luar negeri

Sistem sertifikasi Gost R setiap tahunnya mengeluarkan sekitar 500 ribu sertifikat untuk produk dan layanan.

Mari kita pertimbangkan fungsi peserta sertifikasi wajib menggunakan contoh Sistem Gost R.

Gosstandart Rusia, sebagai badan eksekutif federal yang mengelola Sistem GOST R, menjalankan fungsi berikut dalam kerangka sistem ini:

Menyelenggarakan jaringan lembaga sertifikasi dan laboratorium pengujian (pusat) dan mengelolanya secara langsung atau melalui badan pusat sistem sertifikasi untuk produk (jasa) yang homogen,

Memberi wewenang kepada lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji (pusat) untuk melaksanakan pekerjaan dalam Sistem;

Menentukan badan pusat sistem sertifikasi untuk produk (jasa) homogen dan melakukan kontrol atas kegiatan mereka;

Menyetujui dokumen organisasi dan metodologi Sistem;

Membuat dan (atau) menyetujui sistem sertifikasi untuk produk (jasa) yang homogen, aturan sertifikasi dalam sistem ini;

Menetapkan bentuk sertifikat, tanda kesesuaian dan aturan penerapannya;

Menetapkan, dengan persetujuan otoritas yang berwenang, prosedur pembayaran pekerjaan sertifikasi;

Mempertimbangkan banding

Berinteraksi dengan badan pengelola sistem sertifikasi lainnya;

Berinteraksi dengan otoritas negara lain dan organisasi internasional mengenai masalah sertifikasi.

Fungsi Badan Pusat Sistem Sertifikasi, yang jika perlu, ditunjuk oleh badan eksekutif federal terkait, meliputi:

Organisasi kerja pada pembentukan sistem sertifikasi produk homogen dan pengelolaannya;

Pengembangan proposal untuk rangkaian produk yang disertifikasi dalam sistem;

Partisipasi dalam pekerjaan untuk meningkatkan dana dokumen peraturan, untuk kepatuhan dengan sertifikasi yang dilakukan dalam sistem;

Memelihara catatan lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji yang termasuk dalam sistem, menerbitkan dan mencabut sertifikat dan izin penggunaan tanda kesesuaian;

Pertimbangan banding mengenai tindakan lembaga sertifikasi dan laboratorium penguji yang berpartisipasi dalam sistem.

Menurut Hukum Federasi Rusia “Tentang Sertifikasi” (Pasal 11), lembaga sertifikasi mempunyai fungsi sebagai berikut:

Sertifikasi produk (jasa), penerbitan sertifikat dan lisensi penggunaan tanda kesesuaian;

Identifikasi produk yang diajukan untuk sertifikasi;

Melaksanakan pengendalian pemeriksaan produk bersertifikat sesuai dengan prosedur yang ditetapkan;

Penangguhan atau pembatalan sertifikat yang diterbitkan kepada mereka;

Pembentukan dana dokumen peraturan yang diperlukan untuk sertifikasi;

Memberikan pemohon, atas permintaannya, informasi yang diperlukan sesuai kompetensinya.

Laboratorium penguji (pusat) melaksanakan pengujian produk tertentu atau jenis pengujian tertentu dan menerbitkan laporan pengujian untuk tujuan sertifikasi. Laboratorium bertanggung jawab atas kepatuhan uji sertifikasi yang dilakukan dengan persyaratan dokumentasi peraturan, serta keandalan dan objektivitas hasilnya.

Produsen produk (pemasok, penjual) melakukan fungsi berikut selama sertifikasi:

Mempersiapkan aplikasi untuk sertifikasi dan, sesuai dengan aturan sistem, menyajikan produk, peraturan, teknis dan dokumentasi lainnya yang diperlukan untuk sertifikasi wajib atau mengkonfirmasi kepatuhan produk yang dipasok (dijual) oleh mereka dengan persyaratan yang ditetapkan;

Menerapkan sertifikat atau deklarasi kesesuaian dan tanda kesesuaian, dipandu oleh tindakan legislatif Federasi Rusia dan aturan sistem;

Memastikan bahwa produk yang dijual mematuhi persyaratan dokumen peraturan yang telah disertifikasi;

Memberi tahu lembaga sertifikasi tentang perubahan yang dilakukan pada dokumentasi teknis dan proses teknologi produksi produk bersertifikat, jika perubahan ini mempengaruhi karakteristik yang diverifikasi selama sertifikasi;

Menjamin kelancaran pelaksanaan kewenangannya oleh pejabat lembaga sertifikasi produk dan pejabat yang melakukan pengawasan terhadap produk bersertifikat;

Tunjukkan dalam dokumentasi teknis terlampir informasi tentang konfirmasi kesesuaian dan dokumen peraturan yang harus dipatuhi;

Menangguhkan atau menghentikan penjualan produk (tunduk pada sertifikasi wajib) jika produk tersebut tidak memenuhi persyaratan dokumen peraturan untuk memenuhi pernyataan kesesuaian yang disertifikasi atau dinyatakan (dikonfirmasi), setelah berakhirnya sertifikat, pernyataan kesesuaian atau rak umur produk, masa pakainya, dan juga dalam hal keabsahan sertifikat ditangguhkan atau dibatalkan berdasarkan keputusan lembaga sertifikasi.

Siapa yang berpartisipasi dalam prosedur wajibsertifikasi?

Peserta sertifikasi adalah produsen produk dan penyedia layanan (pihak pertama, peserta yang mewakili pihak pertama, dengan konfirmasi kepatuhan wajib, adalah “pemohon”). pelanggan - penjual (pihak pertama atau kedua, penjual sebagai penerima produk mewakili pihak kedua, dan ketika menjual barang kepada pembeli - pihak pertama, serta organisasi yang mewakili pihak ketiga - lembaga sertifikasi, laboratorium penguji ( pusat), badan eksekutif federal untuk regulasi teknis - Kementerian Perindustrian dan Energi Rusia dan Badan Regulasi Teknis dan Metrologi yang berada di bawahnya - Rostekhregulirovanie.

Peserta utama adalah pelamar, lembaga sertifikasi (CB) dan laboratorium penguji (TL). Merekalah yang ikut serta dalam prosedur sertifikasi untuk setiap objek tertentu di semua tahapan.

Apa hak dan kewajiban pemohon?

Menurut Seni. 28 Undang-Undang Federal “Tentang Regulasi Teknis”, pemohon berhak:

Memilih bentuk dan skema penilaian kesesuaian yang disediakan untuk jenis produk tertentu sesuai dengan aturan terkait (selanjutnya - peraturan teknis);

Mengajukan permohonan sertifikasi wajib untuk OS apa pun yang ruang lingkup akreditasinya mencakup produk yang ingin disertifikasi oleh pemohon;

Hubungi badan akreditasi dengan keluhan tentang tindakan melanggar hukum dari OS dan laboratorium pengujian yang terakreditasi.

Pemohon berkewajiban:

Memastikan kepatuhan produk dengan persyaratan yang ditetapkan;

Pelepasan ke dalam peredaran produk yang tunduk pada konfirmasi kesesuaian wajib hanya setelah konfirmasi kesesuaian tersebut dilakukan;

Tunjukkan dalam dokumentasi teknis yang menyertainya dan ketika memberi label pada produk informasi tentang sertifikat kesesuaian atau pernyataan kesesuaian;

Menyerahkan kepada badan kontrol (pengawasan) negara, serta pihak yang berkepentingan, dokumen yang menunjukkan konfirmasi kepatuhan;

Menangguhkan atau menghentikan penjualan produk jika masa berlaku dokumen (sertifikat atau deklarasi) telah habis atau masa berlakunya telah ditangguhkan atau dihentikan;

Memberi tahu OS tentang perubahan yang dilakukan pada dokumentasi teknis atau proses teknologi untuk produksi produk bersertifikat;

Menangguhkan produksi produk yang telah dipastikan sesuai dan tidak memenuhi persyaratan yang ditetapkan berdasarkan keputusan badan pengawas negara.

Fungsi apa yang dilakukan lembaga sertifikasi?

Badan sertifikasi melakukan fungsi-fungsi berikut:

Melibatkan laboratorium pengujian (pusat) berdasarkan kontrak untuk pengujian dengan cara yang ditetapkan oleh Pemerintah Federasi Rusia;

Melakukan pengendalian terhadap objek sertifikasi, jika pengendalian tersebut diatur dalam skema dan perjanjian sertifikasi wajib terkait;

Memelihara daftar sertifikat kesesuaian yang dikeluarkan oleh mereka;

Memberi tahu otoritas kontrol (pengawasan) negara terkait tentang produk yang diajukan untuk sertifikasi, tetapi tidak lulus;

Menangguhkan atau menghentikan keabsahan sertifikat kesesuaian yang dikeluarkannya;

Memastikan pelamar diberikan informasi tentang prosedur sertifikasi wajib;

Biaya pekerjaan sertifikasi ditetapkan berdasarkan metodologi untuk menentukan biaya pekerjaan tersebut yang disetujui oleh Pemerintah Federasi Rusia.

OS bertanggung jawab atas validitas dan kebenaran penerbitan sertifikat kesesuaian dan kepatuhan terhadap aturan sertifikasi.

Inovasi penting (sehubungan dengan Hukum Federasi Rusia “Tentang Sertifikasi Produk dan Layanan”) adalah larangan memberikan informasi kepada laboratorium tentang pemohon. Aturan ini menyiratkan anonimitas produk yang diuji dan bertujuan untuk memastikan objektivitas pengujian. Dengan demikian, apabila hak untuk memilih lembaga sertifikasi dari beberapa lembaga yang terakreditasi untuk suatu produk tertentu adalah milik pemohon, maka pemilihan laboratorium penguji dilakukan oleh lembaga sertifikasi tersebut.

Apa peran laboratorium penguji dalam proses PS?

Laboratorium pengujian terakreditasi (IL) melakukan pengujian terhadap produk tertentu atau jenis pengujian tertentu dan menerbitkan laporan pengujian untuk tujuan sertifikasi. Ada lebih dari 2.500 IL yang beroperasi di negara ini. Laboratorium bertanggung jawab atas kepatuhan uji sertifikasi yang dilakukan dengan persyaratan ND, serta keandalan dan objektivitas hasilnya. Jika lembaga sertifikasi diakreditasi sebagai IL, maka disebut pusat sertifikasi. Dengan demikian, aktivitas pusat pengujian dan sertifikasi Rusia “Rostest - Moskow” dikenal luas di negara tersebut. OS tidak berhak memberikan informasi tentang pemohon kepada laboratorium pengujian terakreditasi.

Siapa yang bisa menjadi ahli di lembaga sertifikasi?

Pakar OS (seseorang yang disertifikasi untuk melaksanakan satu atau lebih jenis pekerjaan di bidang sertifikasi) - peserta utama dalam pekerjaan sertifikasi. Dari pengetahuan, pengalaman, kualitas pribadinya, mis. kompetensi tergantung pada objektivitas dan keandalan keputusan tentang kemungkinan penerbitan sertifikat.

Siapa peserta sertifikasi sukarela?

Seperti disebutkan di atas, sistem sertifikasi sukarela (VCS) adalah sekumpulan peserta sertifikasi yang beroperasi di wilayah tertentu sesuai dengan aturan yang ditetapkan dalam sistem. Dalam sebagian besar kasus, penyelenggara SDS adalah badan hukum: lembaga penelitian, perusahaan komersial, asosiasi dan serikat pengusaha, universitas, otoritas eksekutif federal. Seringkali, OS yang melakukan sertifikasi wajib adalah peserta VTS. Dan ini wajar, karena personel dan basis teknis OS digunakan, yang memberikan posisi awal yang signifikan untuk penerapan VTS.

Pencipta VTS menentukan infrastrukturnya, mis. peserta, fungsi dan kondisi interaksi di antara mereka. Undang-undang Federal tentang Regulasi Teknis hanya mengatur fungsi lembaga sertifikasi sukarela, khususnya OS yang melakukan konfirmasi kesesuaian; menerbitkan sertifikat kesesuaian; memberikan pemohon hak untuk menggunakan tanda kesesuaian (jika tanda tersebut disediakan dalam sistem); menangguhkan atau mengakhiri sertifikat yang diterbitkan.

Orang atau beberapa orang yang membuat VTS menetapkan:

a) daftar objek yang harus disertifikasi;

b) daftar karakteristik kepatuhan terhadap sertifikasi sukarela yang dilaksanakan;

c) aturan untuk melakukan pekerjaan sertifikasi;

d) peserta sistem ini.

Tidak hanya badan hukum saja yang bisa menjadi peserta VTS. Misalnya ada VDS personel, yang pelamarnya adalah spesialis yang ingin mendapatkan sertifikat kompetensi ahli OS.

Menurut Undang-Undang Federal “Tentang Regulasi Teknis” (klausul 3 Pasal 21), VDS dapat didaftarkan oleh badan eksekutif untuk regulasi teknis. Namun norma ini patut dikritisi /7/, karena tidak wajibnya registrasi berarti SDS tidak menjalani pemeriksaan yang menyertai tata cara registrasi. Prosedur pemeriksaan saat ini hanya menyediakan pemeriksaan dua parameter: kemurnian paten dari tanda kesesuaian dan nama sistem. Karena meskipun kemungkinan pendaftaran, Undang-undang tidak mengatur pemeriksaan dokumen VTS, 10-20 sistem sertifikasi serupa mungkin muncul di satu segmen pasar, sehingga menyesatkan pembeli.

Sistem sertifikasi adalah kumpulan peserta sertifikasi yang melaksanakan sertifikasi sesuai aturan yang ditetapkan dalam sistem ini. Peserta sertifikasi adalah:

1.
Standar Negara Rusia. Badan ini membentuk dan melaksanakan kebijakan negara di bidang sertifikasi; menetapkan aturan umum dan rekomendasi untuk sertifikasi di wilayah Federasi Rusia dan mempublikasikan informasi resmi tentangnya; melakukan pendaftaran negara atas sistem sertifikasi dan tanda kesesuaian yang diterima di Federasi Rusia.

2.
Badan pusat sistem sertifikasi untuk produk homogen (pekerjaan, jasa). Badan pusat dapat berupa divisi struktural Standar Negara Rusia, otoritas eksekutif federal lainnya, otoritas eksekutif entitas konstituen Federasi Rusia, dan organisasi kompeten lainnya.

3.
Badan sertifikasi dan laboratorium penguji (pusat). Mereka harus berstatus badan hukum dan diakreditasi oleh Standar Negara Rusia. Lembaga sertifikasi melakukan fungsi-fungsi berikut:


  • mensertifikasi produk, menerbitkan sertifikat dan lisensi penggunaan tanda kesesuaian;

  • melakukan pengendalian pemeriksaan terhadap produk bersertifikat;

  • menangguhkan atau membatalkan keabsahan sertifikat yang diterbitkannya;

  • membentuk dan memperbarui dana dokumen peraturan yang diperlukan untuk sertifikasi;

  • memberikan pemohon informasi yang diperlukan atas permintaannya. Pekerjaan langsung di lembaga sertifikasi dilakukan oleh spesialis badan tersebut dengan partisipasi wajib para ahli yang disertifikasi oleh Standar Negara Rusia. Laboratorium pengujian yang terakreditasi menguji produk tertentu dan menerbitkan laporan pengujian untuk tujuan sertifikasi.

Informasi tentang peserta sertifikasi, sistem sertifikasi produk homogen, tanda kesesuaian, produk bersertifikat, dan dokumen yang memuat aturan dan rekomendasi sertifikasi terdapat dalam Daftar Negara.

Peserta sertifikasi adalah produsen produk dan penyedia layanan (pihak pertama), pelanggan - penjual (pihak pertama atau kedua), serta organisasi yang mewakili pihak ketiga - lembaga sertifikasi, laboratorium pengujian (pusat), otoritas eksekutif federal yang diberi wewenang khusus.

Peserta utama- pelamar, lembaga sertifikasi (selanjutnya disebut CB) dan laboratorium penguji (TL). Merekalah yang berpartisipasi dalam prosedur sertifikasi untuk setiap objek tertentu di semua tahapan prosedur ini.

Produsen (penjual, pemain) Saat melakukan sertifikasi, Anda diharuskan untuk:


  • menjual produk atau melakukan layanan hanya jika ada sertifikat yang dikeluarkan atau diakui oleh badan yang berwenang atau pernyataan kesesuaian (diadopsi sesuai dengan prosedur yang ditetapkan);

  • memastikan kepatuhan produk (jasa) yang dijual dengan persyaratan RD yang telah disertifikasi, dan menandainya dengan tanda kesesuaian;

  • menunjukkan dalam dokumentasi teknis yang menyertainya informasi tentang sertifikat atau pernyataan kesesuaian dan ND yang harus dipatuhi, dan memastikan bahwa informasi ini dikomunikasikan kepada konsumen (pembeli, pelanggan);

  • memastikan pelaksanaan kekuasaan mereka tanpa hambatan oleh pejabat OS dan pejabat yang melakukan kontrol atas produk (layanan) bersertifikat;

  • menangguhkan atau menghentikan penjualan produk (penyediaan layanan): jika tidak memenuhi persyaratan RD;

  • setelah masa berlaku sertifikat habis; dalam hal penangguhan atau pembatalan berdasarkan keputusan OS; setelah berakhirnya deklarasi kesesuaian; setelah berakhirnya masa simpan atau masa pakai produk;

  • memberi tahu OS tentang perubahan yang memengaruhi karakteristik yang diverifikasi selama sertifikasi.

Referensi.

2. Radikevich Ya.M., Skhirtladze A.G. Metrologi, standardisasi dan sertifikasi: Buku Ajar - M.: Vsshaya Shkola, 2002 - 35 hal.



Apakah Anda menyukai artikelnya? Bagikan dengan teman Anda!